Перейти к контенту
cardo-ufa.ru

cardo-ufa.ru

Медицинский портал

Мексидол помогает после инсульта

Рубрика: ИнсультаАвтор:

Мексидол и другие: систематический анализ применительно к инсульту

А. Эрлих и Н. Грацианский представили для публикации Обществом своего обзора одной группы нейропротекторов применительно к терапии инсульта. Вывод ожидаем. Важно, что анализ дает твердую почву для того, чтобы сказать: стандарты и протоколы минздрава НЕ являются научно обоснованными. Надо изменять методолгию их подготовки.

В. Власов

ОБЗОР КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ПРЕПАРАТОВ ЭТИЛМЕТИЛГИДРОКСИПИРИДИНА СУКЦИНАТА У ПАЦИЕНТОВ С МОЗГОВЫМ ИНСУЛЬТОМ

Эрлих А.Д., Грацианский Н.А.


МЕКСИДОЛ: инструкция по применению, аналоги, противопоказания

Лаборатория клинической кардиологии НИИ Физико-химической медицины ФМБА России, Москва

ПРЕДПОСЫЛКИ. Основанием для применения различных медицинских вмешательств, особенно при распространенных заболеваниях и состояниях, являются данные исследований, выполненных по правилам, соответствующим определенным требованиям.

В зависимости от своего дизайна клинические исследования могут предоставлять данные разной степени убедительности. Данные наблюдательных исследований (например, когортных и исследований «случай-контроль») обладают меньшей убедительностью, чем рандомизированных. Убедительность последних возрастает по мере степени «ослепления» — наименьшая в открытых исследованиях, и наибольшая в слепых, а особенно двойных, или даже тройных слепых. В слепых рандомизированных исследованиях возможности преднамеренных и непреднамеренных искажений минимизированы, а значит ценность получаемых результатов выше.

Похожие темы:
Ишемический инсульт высокая температура
Инсульт лечение в алматы
Ишемический инсульт высокая температура

На основании принципов доказательной медицины международные и национальные научные медицинские сообщества формируют руководства для практикующих врачей и организаторов здравоохранения. Особенно это важно в отношении заболеваний сердечно-сосудистой системы, с которыми связана наибольшая летальность, и которые имеют большую социальную значимость.

Одно из первых мест по частоте летальных исходов, а также по уровню инвалидизации пациентов занимает инсульт. Правила лечение инсульта описаны в различных медицинских руководствах, среди которых наибольшую практическую значимость имею руководства Американских ассоциаций инсульта и сердца (American Stroke Association, American Heart Association) [1], а также руководства Европейской инсультной организации (European Stroke Organization) [2]. Последний документ особенно важен для России, так как, во-первых, российские национальные группы по лечению инсульта ассоциированы с Европейской организацией, а во-вторых, в составлении принимали участия российские специалисты. Таким образом, положения этих современных руководств должны быть обязательными для практикующих врачей.

При этом, особенно явным диссонансом выглядят существующие несоответствия между положениями международных руководств и стандартов, утвержденных Министерством здравоохранения России. В первую очередь, это несоответствие касается так называемых нейропротекторных препаратов. Европейские руководства утверждают, что «в настоящее время отсутствуют рекомендации по лечению острого ишемического инсульта при помощи нейропротекторных препаратов» [2], а Американские – «в настоящее время нет вмешательств с предполагаемым нейропротективным действием, которые имели бы эффективность в отношении улучшения исходов после инсульта, поэтому ни одно из них не может быть рекомендовано» [1]. При этом, в Стандартах Минздрава, утвержденных приказом № 513 от 01.08.2007 года [3] нейропротекторы включены в список медикаментов, которые необходимо использовать. Практика же показывает, что больным с инсультом и после него врачи достаточно часто назначают различные нейропротекторы. А из них наиболее часто назначаются препараты, содержащие этилметилгидроксипиридина сукцинат [ЭМГПС] (мексидол, мексикор, мексиприм и др.). Более того, препараты, содержащие ЭМГПС, упоминаются в Федеральном руководстве по использованию лекарственных средств, как препараты для терапии ишемического инсульта в остром периоде [4]


Волшебные таблетки от инсульта.

Частота применения этих, а также других ноотропных и нейропротекторных препаратов в широкой клинической практике не должна оставлять сомнений в том, что они достаточно изучены и имеют хорошую доказательную базу. При этом остается не ясным, почему их игнорируют эксперты, не включая в руководства по лечению инсульта.

ЦЕЛЬЮ настоящего обзора состояла в изучении клинических исследований препаратов, содержащих ЭМГПС (мексидол, мексикор, мексиприм и др.) в клинической практике лечения инсульта и его последствий, для понимания причин, по которым эти препараты (также как и другие нейропротекторы) не включены в международные руководства.

  1. КРАТКОЕ ОПИСАНИЕ ПРЕПАРАТОВ.

Согласно инструкции по применению мексидола, этот препарат является антиоксидантом, оказывающим антигипоксическое, мембранопротекторное, ноотропное, противосудорожное и анксиолитическое действие [5]. При остром нарушении мозгового кровообращения рекомендуется его введение в/в капельно по 200-500 мг 2-4 раза в сутки первые 10-14 дней, затем в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки 2 недели. Мексикор, мексиприм, медомекси и нейрокс, согласно инструкции также являются антиоксидантами. При остром инсульте их применяют в первые 2-4 дня в/в капельно по 200-300 мг 2-3 раза в сутки, затем в/м по 100 мг 3 раза в сутки. Продолжительность лечения составляет 10-14 дней.

Федеральное руководство по использованию лекарственных средств [4] предлагает следующую схему использования препаратов, содержащих ЭМГПС, при остром инсульте: 200-300 мг/сут внутривенно капельно в течение 7-10 суток.

  1. ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ИССЛЕДОВАНИЙ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭМГПС ПРИ ИНСУЛЬТЕ.

Поиск материала проведён в поисковых медицинских ресурсах Medscape.com и PubMed.gov (запросs «mexidol stroke», «mexicor stroke», «mexiprim stroke»), в научной электронной библиотеке Elibrary.ru, а также на интернет-сайтах, поддреживаемых производителями препаратов (www.mexidol.ru, www.mexicor.ru, www.mexiprim.ru).


Лекарства для восстановления после инсульта.

Все опубликованные работы были проведены в России или республиках бывшего СССР.

Среди всех исследований у больных с острым инсультом с препаратами, содержащими ЭМГПС, 4 были рандомизированными, из них одно – двойным слепым, плацебо-контролируемым.

  1. ДВОЙНОЕ СЛЕПОЕ ПЛАЦЕБО-КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕОВАНИЕ. Единственным исследованием, дизайн которого позволял получить данные высокой степени убедительности, было опубликованное в 2006 году рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности мексидола в остром периоде ишемического инсульта [6]. В него включались пациенты с ишемическим инсультом в первые сутки после его начала, длительность лечения составила 14 дней, а длительность наблюдения – 21 день. Кроме оценки клинических показателей по шкалам NIH и Бартела, проводилось изучение ЭЭГ и лабораторных показателей, характеризующих антиоксидантную активность.

При анализе этой работы возникает несколько вопросов к организационной части исследования: число включенных больных было небольшим (n=51), и в результате рандомизации число больных в группах, получавших мексидол и плацебо, отличалось более чем на 10% (24 и 27 человек соответственно). Кроме того, в группах мексидола и плацебо было довольно значительным различие больных по возрасту (66 и 73 года, соответственно), и полу (46% и 70% женщин, соответственно). Материалы работы не дают возможности оценить, насколько это различие могло оказать влияние на конечные результаты, так как результаты статистического анализа между исходными клиническими данными не приводятся. Единственным оцененным различием между группами в 1-е сутки инсульта (если эти данные можно считать исходными) было значение по шкале NIH среди пациентов, госпитализированных в первые 6 часов от начала инсульта, которое было статистически достоверно выше в группе мексидола. Но данные об исходном значении по шкале NIH у всех включенных больных в работе не приведены, поэтому сложно оценить, насколько достоверное различие между группами мексидола и плацебо по этому показателю, полученное к 14-му дню болезни, отражает «достоверное ускорение регресса неврологических нарушение».

Похожие темы:
Тест инсульт или инфаркт
Ишемический инсульт высокая температура
Этапы реабилитации мозговым инсультом

Основной клинический результат работы – уменьшение клинического балла по шкале NIH среди больных, госпитализированных в первые 6 часов развития инсульта. Хотя различие между группами по этому показателю к 14-му дню лечения было недостоверным, уменьшение балла по шкале NIH в группе мексидола было достоверно более значительным, чем в группе плацебо. При этом, обращает на себя явное несоответствие значений, приведенных в таблицах, и этих же показателей, отраженных в рисунках. Так в одной из таблиц указано, что различие в среднем значении шкалы NIH между 1 и 14 днем в группах мексидола и плацебо составляет 5,1 и 1,7, соответственно, а на рисунке с теми же данными – около 3 и 1 балла.

В исследовании не было выявлено достоверных различий между группами по показателям летальности (не приведены цифры), но отмечено, что в группе мексидола к 21-му дню от инсульта был достоверно выше средний балл по шкале Бартела (не приведены исходные значения этого показателя).

Таким образом, выводы об «эффективности» мексидола в исследуемой группе больных, можно считать недостаточно убедительными.


Фезам и Мексидол. Обзор на таблетки.

Недостатки проведенного в настоящем исследовании статистического анализа имеют и другие проявления. Так, например, авторы, говоря о том, что «распределение большинства совокупностей данных отличалось от нормы», все цифровые данные приводят так, будто их распределение было нормальным, то есть в виде среднего и его стандартного отклонения. Таким образом, оценивая это двойное слепое рандомизированное сравнение мексидола и плацебо, можно сказать, что недостатки его организации и представления результатов снижают достоверность доказательств, приведенных в этой работе, и во многом затрудняют интерпретацию данных.

  1. ДРУГИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭМГПС, ПРИ ОСТРОМ ИНСУЛЬТЕ, ОБОЗНАЧЕННЫЕ КАК РАНДОМИЗИРОВАННЫЕ.

Исследование с мексидолом, в которое было включено 112 пациентов с ишемическим инсультом в 1-е сутки от его начала было обозначено, как рандомизированное [7]. Однако, в том разделе статьи, где представлены методы, указано, что всех включенных больных «разделили на две группы» — не рандомизировали, а просто разделили. Группы эти, хотя и «были сопоставимы по возрасту и полу», также содержали отличающееся число больных: 59 человек в дополнении к основной терапии получали мексидол и глиатилин, а 53 – не получали. На 10-й день лечения смертность в группах мексидола и контроля составила 27% и 42% соответственно, а частота благоприятных исходов – 73% и 58%. Но из-за отсутствия сравнения полученных данных статистическими методами, нельзя сделать заключение, насколько эти различия не случайны, и насколько реально они являются проявлением действия мексидола. Поэтому заключение вывод о том, что «применение комбинации глиатилина и мексидола значительно повышает эффективность терапии ОНМК» не имеет под собой веских оснований.

Более того, в статье есть указания на нарушение заявленного протокола. Больные должны были получать мексидол в виде 4 мл 5% раствора на физиологическом растворе внутривенно, но описывая безопасность лечения, автор пишет, что «мексидол в неразведенном виде при струйном внутривенном введении у 17% больных вызывал першение в горле, кашель». Но неразведенное введение препарата не было предусмотрено протоколом.

Эта работа, была, по-видимому, частью более масштабного исследования, проведенного по той же схеме (292 больных: основная группа – 157, контрольная — 135) [8]. И в этой работе нет ни одного сравнения с помощью статистических методов. То есть, судить о связи мексидола с каким-либо влиянием на клинические проявления течения инсульта оказалось невозможно. Кроме того, не совсем ясно, почему в работе, которая проводилась, по-видимому, в одно время в одном лечебном учреждении, но на меньшей группе больных, летальность в основной и контрольной группах была 27% и 42%, а на большей группе – 11,4% и 19,5%, соответственно.

В ещё одном исследовании с препаратом, содержащим ЭМГПС – мексикор [9] изучались пациенты с ишемическим инсультом, рандомизированные к приему мексикора (n=40) или в контрольную группу (n=20). Так как эта работа являлась суммированием двух исследований, проведенных в разное время, в каждое из которых были рандомизировны по 20 пациентов в группу мексикора и по 10 – в группу контроля [10, 11]. При этом, осталось не ясным, насколько были рандомизированы пациенты в объединенном анализе. Кроме того, рандомизированные группы по ходу исследования были изменены. Как отмечают авторы, по разным причинам из исследования были исключены 7 пациентов, которые «в соответствии с протоколом…были заменены другими». Методическая часть работы вызывает также вопрос в связи с указанием на то, что «в 1/3 случаев в первые сутки имела место дезориентированность в месте, времени и/или собственной личности». То есть, можно предположить, что информированное согласие у этих пациентов и включение их в исследование проводилось на 2-е сутки (согласно критериям допускалось включение до 48 часов от инсульта). Однако, при анализе всех исходных результатов, указывается, что они получены в 1-е сутки инсульта. Таким образом, можно предположить, что у части включенных больных процедуры исследования проводились до подписания информированного согласия.


Российские ученые создали препарат, исцеляющий от инсульта

Результаты исследования показали, что степень снижения тяжести инсульта по Американской шкале отмечалась как в группе контроля, так и в группе мексикора, но была более выраженной в последней. Схожие результаты получены в отношении изменений показателей когнитивного дефицита, а также в отношении динамики значений шкал Бартела и Рэнкина. При оценке выявленных побочных исследований в двух проведенных исследованиях отмечено, что в одном из них болезненность при введении препарата отмечал 1 пациент, а в другом – трое (всего – 10%). При этом, при объединении работ этот побочный эффект описан лишь у одного пациента (2,5%). В заключении авторы, хотя и делают вывод, что «показанием к назначению препарата должно стать наличие острого ишемического инсульта», отмечают, что «целесообразно продолжить детальные исследования эффективности Мексикора…».

Ещё одно рандомизированное исследование также опубликовано в виде отчета на сайте www.mexicor.ru [12]. В него было включено 19 пациентов с ишемическим инсультом, рандомизированные в группы, получавшие мексикор (n=12) и мексидол (n=7). Статистического сравнения исходных клинических и демографических характеристик в работе не представлено, но приведено сравнение по исходным неврологическим нарушениям. По результатам работы было выявлено уменьшение выраженности неврологических проявлений инсульта, но без достоверных различий между группами. Автор сделал следующее заключение: «Вопрос о том, в какой степени прием мексикора (или мексидола) способствует улучшению состояния у больных ишемическим инсультом, остается не ясным. Улучшение состояния больных ишемическим инсультом могло быть вызвано не только приемом мексикора или мексидола, но и естественным регрессом неврологических нарушений в остром периоде заболевания».

  1. НЕРАНДОМИЗИРОВАННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ МЕКСИДОЛА ПРИ ОСТРОМ ИНСУЛЬТЕ

Первой работой в этой части обзора будет исследование Спасенникова Б.А. и соавт. (1990 г), по результатам которого препарат мексидол был запатентован для лечения острого ишемического инсульта. Материал этой работы изложен в виде описания изобретения к авторскому свидетельству [13]. Это исследование было открытым – 79 пациентов получали мексидол, 52 – составили группу контроля. Несмотря на отсутствие сравнения исходных характеристик, в ходе лечения мексидолом (6-10 дней) выраженность неврологических симптомов (по шкале Мэтью) и значение индекса Бартела были достоверно меньшими, чем в группе контроля. В работе не приведено статистическое сравнение показателей летальности в группах, но авторы отмечают уменьшение летальности при введении мексидола.

Похожие темы:
Инсульт у йорка лечение
Ишемический инсульт высокая температура
Питание чтобы избежать инсульт

В другом открытом исследовании, также не дающее возможность оценить его результаты из-за отсутствия статистических сравнений [14] участвовали 80 больных с ишемическим инсультом, 50 из которых получали мексидол, а 30 составили группу сравнения. Динамика уменьшения проявлений инсульта оценивалась по шкалам NIH и Рэнкина. Отсутствие статистических сравнений не помешало авторам не только говорить о «позитивной динамике» у больных в основной группе, но и утверждать, что «результаты проведенного исследования с позиций доказательной медицины позволяют рекомендовать отечественный синтетический антиоксидант мексидол… в комплексном лечении ишемического инсульта».

В работе, содержащей эти же материалы, опубликованной спустя 2 года под другим названием [15], уже было представлено статистическое сравнение: к 11 дню лечения в основной группе значение модифицированной шкалы Рэнкина снизилось с 3,9 до 2,16, а в контрольной – с 4,0 до 2,5 (р<0,05). Однако, в работе не было описано, какие методы статистического анализа применялись, а кроме того, не ясно, если это «р<0,05» относится к различию между группами к 11 дню, было ли само снижение среднего балла шкалы статистически достоверным, или нет. Кроме того, утверждение, что «удельный вес больных, которые по окончанию курса лечения имели независимую двигательную активность, в основной группе в сравнении с контрольной было выше» оказалось также лишено не только статистического различия, но и цифрового выражения.

В ещё одно исследование [16] также включались пациенты с ишемическим инсультом (n=200) – 120 из них в дополнении к основной терапии получали мексидол, а 80 – не получали. В этой работе критерии эффективности лечения оценивались не по традиционным признакам, а по собственной авторской шкале, описание которой отсутствует, а ссылки на источник не приведены. Клинические результаты этого исследования показывают, что к 21-м суткам болезни достоверно уменьшалось число баллов по шкале Федина (автор исследования) по сравнению с «фоновым исследованием» как в группе с мексидолом, так и в контрольной. Обращает на себя внимание совпадения значений шкалы Федина в 1-й день инсульта в основной и контрольной группах: при начале лечения в первые 6 часов – 43,9 и 43,8, соответственно, при начале лечения до 24 часов – 66,8 и 66,8, при начале лечения >24 часов – 118,25 и 117,8. С учетом значительного различия по числу больных в группах, и того, что исследование было нерандомизированным, эти совпадения выглядят маловероятными.


Как восстановить и лечить мозг после инсульта? ✓ Что происходит с мозгом после инсульта?

Ещё более удивляет, что в другой работе этих же авторов, выполненной на другом числе больных (n=293) [17], приведенные результаты абсолютно, до десятых долей совпадают с предыдущей.

Из оцененных исследований, два были выполнены в Украине. В одно из них, также открытое и нерандомизированное [18] было включено 39 больных с острым инсультом и после перенесенного инсульта, получавших мексидол, и 52 больных составивших группу контроля, которым мексидол не назначался «по многим причинам, в том числе и материальным». Сами авторы отмечают, что «данная группа не была полностью репрезентативной». Полученные результаты описаны преимущественно общими словами, например, о том, что «у всех пациентов было отмечено улучшение состояния», и не приведен статистический анализ. Несмотря на это, авторы делают вывод, что «представленный анализ свидетельствует о значительно выраженной положительной динамике мозгового инсульта у лиц, которым в комплексном лечении был применен мексидол, что позволяет вполне аргументировано высказать мнение о целесообразности использования мексидола при мозговом инсульте».

В другой также украинской работе [19] авторы разделили 78 больных в острейшем периоде острого ишемического инсульта на 2 группы: 43 больных в дополнении к основному лечению получали мексидол, 35 – не получали. При этом, исследуемая группа была выбрана из более крупной группы больных с ишемическим и геморрагическим инсультом, предварительно разделенных для получения или неполучения мексидола (64 и 52 больных соответственно), и сопоставимых по полу, возрасту и тяжести инсульта. О том, сопоставимы или нет больные в изучаемых группах, в статье не говорится. Для оценки клинической эффективности применяли шкалу Глазго и Скандинавскую шкалу инсультов. В этой работе различие между группами также не было сравнено статистическими методами, поэтому оценить клиническую значимость мексидола оказалось невозможно. В первую очередь, это касается показателя летальности: 14,06% в группе мексидола и 21,2% в контрольной группе. Вызывает вопросы сама цифра 14,06%. Если в группе из 43 больных умерли 6 человек, то летальность – 13,95%, если 7 – то 16,27%. Остается не понятно, почему в статье приведена цифра 14,06%. Оказалось, что эта цифра – показатель летальности среди больных с любыми инсультами – ишемическими и геморрагическими. В этой группе из 64 больных умерло 9 человек, что как раз и составляет 14,06%. Таким образом, результаты этой работы остаются неясными для интерпретации.

Исследование, в котором также отсутствовали статистические методы оценки полученных результатов [20] не позволило полноценно судить об эффективности мексидола.

Наиболее поздняя работа, изучающая мексидол при остром инсульте, опубликована в 2012 году [21]. В ней 116 больных, которым по поводу ишемического инсульта проведена тромболитическая терапия (ТЛТ), были разделены на группы: открыто получавших мексидол (n=46) и группу контроля (n=70). В качестве критериев оценки клинических проявлений использовались шкала NIH индекс Бартел. В работе не приведено сравнение исходных клинических показателей между группами, а также почти нет статистических сравнений, которые используются один раз: «в основной группе число пациентов с увеличением двигательной активности возросло в 2 раза (р<0,05), в контрольной группе – в 1,6 раз». В целом же, изложение результатов косвенно указывает на схожую эффективность лечения в группах сравнения: «уже к 10-му дню терапии в основной группе больных на 36% снизилась балльная оценка дефицита, в группе контроля также наблюдалась отчетливая положительная тенденция»; или, например, «полное восстановление неврологических функций к 21-му дню – “малый” инсульт был у 7 (15%) пациентов в основной группе и у 8 (11%) в контрольной». Представленное число осложнений также не было оценено статистическими методами, за исключением показателя геморрагической трансформации инсульта, который не различался между группами. При этом, авторы делают вывод, что «применение мексидола при ТЛТ…позволяет уменьшить размеры ишемического очага, увеличить длительность периода терапевтического окна, уменьшить число соматических осложнений».


Мексидол: Обновление Мозга
  1. НЕРАНДОМИЗИРОВАННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ДРУГИХ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭМГПС, ПРИ ОСТРОМ ИНСУЛЬТЕ.

В исследовании, где оценивалась эффективность разных дозировок мексикора в остром периоде ишемического инсульта (<48 часов от начала), были включены 120 пациентов [22]. Все они были разделены на 3 группы (40 человек в каждой): группа А – мексикор в стандартной дозе; группа Б – мексикор в удвоенной дозе; группа С – группа контроля. В качестве критериев эффективности оценивались различные специальные шкалы неврологических изменений. В работе не представлено сравнение исходных демографических и анамнестических показателей. К 15-му дню наблюдения во всех группах произошло достоверное снижение значения шкал NIHSS, шкалы Оргогозо, а также улучшение по результатам теста «10 слов». Выраженность снижения этих значений не сравнивалась статистическими методами. Не проводилось также статистическое сравнение между группами по результатам теста «Рисование часов», по данным опросника Гамильтона и значению теста MMSE. Последний показатель к 15-му дню достоверно увеличился в группах мексикора, но не в группе контроля.

Результаты работы показывают, что для всех групп было выявлено достоверное увеличение значения шкалы Рэнкина и индекса Бартела. При этом, на рисунке, иллюстрирующем динамику значений индекса Бартела, его значение между группами в 1-й день инсульта достоверно различалось.

Две другие статьи этой группы авторов, по всей видимости, представляют результаты этого же исследования этих же пациентов. В них сравниваются только пациенты, получавшие стандартную дозу мексикора и группа контроля. На то, что эти работы выполнены именно на этих пациентах, указывает совпадение полученных результатов. Однако, в одной из них [23] значения шкалы MMSE через 15 дней в группах мексидола и контроля в этих работах не совпадают: в одной 27,8 и 24,6 соответственно, а в другой – 27,2 и 24,3 соответственно. В другой же [24], значения шкалы MMSE в группе мексикора и контроля достоверно выросли к 15-му дню по сравнению с 1-ым, в отличие от того исследования с этими же пациентами, в котором сравнивались три группы, где значения этого показателя не различались, но достоверным различие оказалось только в группе мексикора.

Эффективность мексикора у пациентов с нефатальным ишемическим инсультом также изучалась в небольшом нерандомизированном открытом исследовании (n=30; по 10 пациентов в группах, получавших мексикор, эмоксипин и группе контроля) [25]. В качестве критериев эффективности оценивалось значение шкал психического статуса, лобной дисфункции, а также шкалы MMSE до начала лечения и через 14 дней. Численно, значение всех трёх шкал после лечения оказалось наивысшим в группе пациентов, получавших мексикор, но статистический анализ сравнения не представлен. Отмечено, что «число больных с улучшением когнитивных функций после лечения» в группе мексикора достоверно было на 25% выше, чем в группе контроля. Количество пациентов, у которых отмечено улучшение, не приводится, но учитывая, что в каждой подгруппе было по 10 пациентов, можно предположить, что улучшение отмечено у 8 пациентов в группе мексикора и 6 пациентов в группе контроля. Несомненно, крайне малая выборка в этом исследовании снижает ценность полученных результатов.

  1. ИССЛЕДОВАНИЯ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭМГПС, У БОЛЬНЫХ С ПЕРЕНЕСЕННЫМ ИНСУЛЬТОМ И ХРОНИЧЕСКОЙ ИШЕМИЕЙ ГОЛОВНОГО МОЗГА.

Единственным рандомизированным исследованием у пациентов с этими заболеваниями была работа [38], в которой 40 пациентов с хронической ишемией головного мозга были рандомизированы в две группы – получавшие мексидол и контрольная (по 20 больных в каждой; процедура рандомизации не описана, сравнения групп по анамнестическим и демографическим показателям нет). В этой работе представлено статистическое сравнение результатов не только в сравнении с исходными значениями неврологических показателей, но и подробное сравнение между группами на разных этапах лечения. В группе мексидола выявлено достоверное уменьшение выраженности большинства симптомов (за исключением, головной боли). В группе мексидола было также выявлено улучшение показателя шкалы равновесия и ходьбы, но не было различий в сравнении с контролем по шкале NIH, а также по суммарному баллу MMSE.


Мексидол. Почему мексидол не работает.

Большинство других представленных исследований были открытыми, несравнительными, с малым числом больных или отсутствием статистических методов оценки данных [26-34]

Похожие темы:
Стимулятор мозга после инсульта
Сестринское планирование при инсульте
Инсульт актера 6 кадров

Говоря об исследованиях, в которых изучалось использование мексидола у больных с хронической ишемией головного мозга, можно отметить схожие тенденции не только в их структуре, но и в способе представления данных, которые затрудняют интерпретацию результатов. Сложность оценки результатов таких исследований связана еще и с тем, что у этой категории пациентов очень сложно оценивать более или менее «жесткие» конечные точки.

Такой, например, является открытое нерандомизированное исследование 142 пациентов с клиническими проявлениями ишемии головного мозга на фоне стеноза магистральных артерий (72 получали мексидол, 70 – контрольная группа) [35]. В этой работе автор сравнивал выраженность жалоб путем опросов. При изучении данных о динамике жалоб пациентов можно видеть абсолютно совпадающие цифры в группах мексидола и контроля, например, по 89,44% или 66,2% при том, что это маловероятно в группах, где 70 и 72 пациента.


Преодолеть последствия инсульта помогает электростимуляция мозга - science

В ещё одном исследовании [36], изучалась эффективность мексидола у пациентов с дисциркуляторной энцефалопатией I-II стадии или имеющих последствия ишемического инсульта (n=43; 23 – группа мексидола, 20 – группа контроля). Оценка эффективности лечения проводилась по множеству различных показателей, но отсутствие сравнения по исходным характеристикам в группах сравнения затрудняет интерпретацию результатов. На рисунке, иллюстрирующем динамику выраженности симптомов в баллах, видно, что число баллов после лечения было одинаковым в обеих группах, но, возможно, из-за исходно большего числа баллов в группе мексидола, динамика в этой группе оказалась статистически значимой. Значимость положительной динамики симптомов сложно оценить при отсутствии сравнений в исходных характеристиках. Было отмечено достоверное различие между группами мексидола и контроля по уменьшению шума в голове, утомляемости, депрессии и тревожности и эмоциональной лабильности. Но не было достоверных различий по таким симптомам как головная боль, головокружение, нарушение сна, забывчивость, нарушение статики и походки, то есть, по симптомам менее связанным с эмоциональностью, но более — с соматикой.

Похожие темы:
Ишемический инсульт высокая температура
Атрофия зрительного после инсульта
Как избежать инсульт видео

Исследование, посвященное изучению эффективности мексикора при дисциркуляторной энцефалопатии, также было нерандомизированным с малым числом пациентов (n=33; 23 получали мексикор; 10 – группа контроля) [37]. Через 60 дней терапии в группе мексикора, но не в группе контроля достоверно увеличился балл по шкале Тинетти, но не было выявлено динамики по шкалам оценки психического статуса и лобной дисфункции. В тексте представленной работы указано, что в группе мексикора имелась тенденция к уменьшению длины статокинезиограммы (p=0,06). Но в таблице, где представлены результаты различие по этому показателю показано, как достоверное и помечено значком «*», то есть, р<0,05.

  1. ДОЗИРОВКА ПРЕПАРАТА.

При анализе исследований, в которых препараты, содержащие ЭМГПС, изучались у больных с острым инсультом [6-21], обращает на себя внимание различие в дозировках и схемах применения препаратов (таблица 1). При этом, ни в одном исследовании мексидол и мексикор не вводились так, как это требуется по инструкции к препарату [39] — в первые 10-14 дней — в/в капельно по 200 –500 мг 2-4 раза в сутки, затем в/м по 200-250 мг 2-3 раза в сутки в течение 2 недель. Только в одном исследовании [12] мексидол вводился по той схеме, которая приведена в Федеральном руководстве по использованию лекарственных средств [4], то есть, 200-300 мг/сут в/венно капельно в течение 7-10 суток.


Мексидол таблетки и уколы: инструкция по применению, показания, отзыв врача

Таблица 1. Схемы использования препаратов, содержащих ЭМГПС в различных исследованиях у больных с острым инсультом.

Похожие темы:
Ишемический инсульт высокая температура
Школа возрождения после инсульта
Пикамилон и геморрагический инсульт
АвторВ/вДниВ/мДниPer osДни
Скворцова В.И. [6]300 мг3100 мг 3 р/сут4-14
Серегин В.И. [7]200 мг 2 р/сут10
Серегин В.И. [8]200 мг 2 р/сут10-15125 мг 3 р/сут16-30
Луцкий М.А. [14]300 мг 2 р/сут5100 мг/сут9-10
100 мг 2 р/сут6-8
Федин А.И. [16],300 мг10
100 мг11-21
Евсеев В.Н. [17]250 мг10125 мг 3 р/сут11-21
Шевченко Л.А. [18]200-600 мг14-18100-200 мг*250-500 мг*
Островская Т.В. [19]200 мг7100 мг 3 р/сут8-14
Кандыба Д.В. [20]200 мг*10*
Чефранова Ж.Ю. [21]500 мг21
Михин В.П. [9]100 мг 2 р/сут7200 мг7100 мг 3 р/сут7
Парфенов В.А. [12]100 мг 2 р/сут7200 мг7100 мг 3 р/сут7

*у части больных

  1. ЗАКЛЮЧЕНИЕ.

Настоящий анализ был посвящен изучению материалов об эффективности препаратов, содержащих ЭМГПС, у пациентов с острым инсультом или его последствиями. Основной целью было изучение доказательной базы для использования этих препаратов в широкой клинической практике и необходимости включения их в международные руководства.

Результаты анализа исследований, в которых изучались препараты, содержащие ЭМГПС, показали, что это были в основном нерандомизированные испытания. Лишь одна работы по своему дизайну была сформирована как двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

Практически во всех работах в качестве критериев эффективности препаратов, содержащих ЭМГПС, использовались «мягкие» конечные точки в виде изменения комплексных показателей восстановления неврологического дефицита. Данные о госпитальной летальности пациентов с инсультом приведены только в одной работе [7], где в группе пациентов, получавших мексидол, летальность была 27%, а в контрольной группе – 42%. Различие это выглядит значительным, хотя данные о его статистической значимости в работе отсутствуют. При этом, представленный в работе уровень госпитально летальности близок к тому, который получен у пациентов с инсультом в нескольких наблюдательных исследованиях в разных российских регионах – 27-32% [40].

Несмотря на широкую распространенность инсульта в России, и кажущуюся возможность изучить эффективность препаратов на больших когортах пациентов, во все изученные исследования, даже в те, которые были проведены в крупных клиниках, было включено не очень много человек. Во всех работах, кроме одной, исследуемый препарат получали менее 100 больных.

Изучение представленных работ выявило в них целый ряд недостатков, относящихся к методической части. Так во многих работах не было представлено статистического анализа полученных результатов, в некоторых были выявлены явные дефекты этого анализа. Несмотря на то, что некоторые исследования были организованы как рандомизированные, только в одной из них описана процедура рандомизации. В большинстве работ не было представлено сравнение исходных характеристик, которое могло бы подтвердить равномерность проведенной рандомизации. В одной работе рандомизированные пациенты, исключенные из исследования, были заменены другими, что противоречит логике рандомизированного исследования.

Совершенно неожиданным оказался тот факт, что практически все исследования использовали различные схемы введения препаратов, содержащих ЭМГПС, у пациентов с инсультом. При этом, в большинстве работ использовались схемы, не описанные, ни в инструкциях к препаратам, ни в Федеральном руководстве.

Не было ни одного исследования, которое бы продемонстрировало, что использование препаратов, содержащих ЭМГПС, влияет на клинические исходы заболевания, и прежде всего, на летальность. Во всех исследованиях, где оценивалась летальность, она либо не различалась у пациентов принимавших или не принимавших изучаемые препараты, либо выявленные различия не были оценены с использованием статистического анализа.

Таким образом, проведенный анализ исследований, в которых изучалось использование препаратов, содержащих ЭМГПС (мексидол, мексикор, мексиприм, и проч.) у пациентов с острым инсультом или его последствиями, показал, что не существует достаточно убедительных доказательств для использования этих препаратов в клинической практике. В большинстве проанализированных исследований выявлены либо дефекты методологии, либо недостаточная обоснованность представленных результатов.

Таким образом, невключение препаратов, содержащих ЭМГПС, в международные руководства по лечению инсульта представляется совершенно обоснованным. По-видимому, это справедливо также и для всех других препаратов с ноотропными и нейропротекторными свойствами. Использование препаратов подобного действия у пациентов с инсультом и его последствиями может быть возможным только после получения доказательств их эффективности в крупных рандомизированных правильно организованных и проведенных исследованиях.

СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМОЙ ЛИТЕРАТУРЫ:

  1. Guidelines for the Early Management of Adults With Ischemic Stroke: A Guideline From the American Heart Association/American Stroke Council, Clinical Cardiology Council, Cardiovascular Radiology and Intervention Council, and the Atherosclerotic Peripheral Vascular Disease and Quality of Care Outcomes in Research Interdisciplinary Working Groups: The American Academy of Neurology affirms the value of this guideline as an educational tool for neurologists. Stroke 2007; 38: 1655-1711;
  2. Guidelines for Management of Ischemic Stroke and Transient Ischaemic Attack 2008. http://www.eso-stroke.org/pdf/ESO08_Guidelines_Original_english.pdf;
  3. Текст с сайта http://medi.ru/doc/a070211.htm;
  4. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств. XIII выпуск. М. 2012; стр. 303;
  5. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России. М. АстраФармСервис, 2011 г., стр. Б-855;
  6. Скворцова В.И., Стаховская Л.В., Нарциссов Я.Р. и соавт. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности мексидола в комплексной терапии ишемического инсульта в остром периоде. Инсульт, 2006; 18: 48-54;
  7. Серегин В.И. Применение глиатилина и мексидола в интенсивной терапии тяжелого острого ишемического инсульта. Фарматека 2006 № 5. Текст с сайта http://mexidol.ru/extra/File/Farmateka_GL_5-2006.pdf;
  8. Серегин В.И. Опыт применения отечественного препарата «Мексидол» у больных с острым инсультом. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, 2006, приложение 1; стр. 78-81;
  9. Михин В.П., Ласков В.Б., Сидоров С.А. и соавт. Отчет № 3 (объединенный) о результатах клинического исследования эффективности и безопасности применения препарата Мексикор (Mexicorum) у больных при острых и хронических формах сосудистой мозговой недостаточности (расширение показаний для применения в неврологии). Текст с сайта http://www.mexicor.ru/neurology/pdf/2008_6.pdf;

10.  Михин В.П., Ласков В.Б., Сидоров С.А. и соавт. Отчет о результатах клинического исследования эффективности и безопасности применения препарата Мексикор (Mexicorum) у больных при острых и хронических формах сосудистой мозговой недостаточности (расширение показаний для применения в неврологии). Текст с сайта http://www.mexicor.ru/neurology/pdf/2008_4.pdf;

11.  Михин В.П., Ласков В.Б., Сидоров С.А. и соавт. Отчет № 2 о результатах клинического исследования эффективности и безопасности применения препарата Мексикор (Mexicorum) у больных при острых и хронических формах сосудистой мозговой недостаточности (расширение показаний для применения в неврологии). Текст с сайта http://www.mexicor.ru/neurology/pdf/2008_5.pdf;

12.  Парфенов В.А. Отчет клинического исследования эффективности и безопасности применения препарата Мексикор при ишемическом инсульте. Текст с сайта http://www.mexicor.ru/neurology/pdf/2008_3.pdf;

13.  Текст с сайта http://www.findpatent.ru/patent/160/1600775.html;

14.  Луцкий М.А., Назаренко Е.А., Разинкин К.А. Применение отечественного антиоксиданта – препарата Мексидол в комплексном лечении ишемического инсульта. Русский медицинский журнал, 2008; 12 (16): 3-6;

15.  Луцкий М.А. Анализ эффективности мексидола в комплексном лечении больных с ишемическим инсультом. Журнал неврологии и психиатрии, 2010; 4; вып. 2, стр. 57-59;

16.  Федин А.И., Евсеев В.Н., Кузнецов О.Р., Румянцева С.А. Антиоксидантная терапия ишемического инсульта. Клинико-электрофизиологические корреляции. Русский медицинский журнал, 2009; 5 (17): 2-4;

17.  Евсеев В.Н., Румянцева С.А., Силина О.П., и соавт. Церебральная ишемия и ее коррекция антиоксидантами. Русский медицинский журнал, 2011; 19 (5): 325-329;

18.  Шевченко Л.А., Кривошеев Р.В., Евдокимов В.А. К вопросу о терапевтической эффективности мексидола в комплексном лечении больных, страдающих мозговыми инсультами. Международный неврологический журнал, 2006; 2 (6). Текст с сайта http://www.mexidol.ru/extra/File/Ukr_insult.pdf;

19.  Островская Т.В., Черний В.И., Городник И.А. и соавт. Исследование влияния мексидола на функциональное состояние ЦНС у больных ишемическим инсультом. Международный неврологический журнал, 2005; 4 (4). Текст с сайта http://www.mif-ua.com/archive/article_print/2665;

20.  Кандыба Д.В., Жулев Н.М., Сокуренко Г.Ю. и соавт. Применение мексидола в комплексном консервативном и ангиохирургическом лечении ишемических нарушений мозгового кровообращения экстракраниального генеза. Фарматека, 2006; 7 (122). Текст с сайта http://mexidol.ru/extra/File/Farmateka_7-2006.pdf;

21.  Чефранова Ж.Ю., Макотрова Т.А., Удачин В.А., Колединцева Е.В. Оценка эффективности применения мексидола в сочетании с тромболитической терапией у больных с ишемическим инсультом. Журнал неврологии и психиатрии, 2012; 112 (4): 49-52;

22.  Фирсов А.А., Пятаев Н.А., Давыдкин В.И. и соавт. Отчет о результатах клинического исследования «Клиническое сравнительное исследование эффективности и безопасности двух дозировок препарата Мексикор у больных в остром периоде ишемического инсульта». Текст с сайта http://www.mexicor.ru/neurology/pdf/2011_1.pdf;

23.  Фирсов А.А., Смирнов М.В., Усанова Т.А. Метаболическая цитопротекторная терапия в острый период ишемического инсульта. Поликлиника 2011; № 1: 7-9;

24.  Фирсов А.А., Смирнов М.В., Усанова Т.А., Пятаев Н.А. Когнитивная дисфункция в остром периоде ишемического инсульта и эффективность цитопротекторной терапии. Медицинский альманах, 2011; № 1 (14): 84-86;

25.  Сидорова С.А., Карачевчев В.И., Манухина Е.В. и соавт. Эффективность антиоксидантной терапии у больных с острым ишемическим инсультом. Успехи современного естествознания, 20074 № 6, стр. 102-103;

26.  Кузнецова С.М., Кузнецов В.В., Юрченко Ф.В. Мексидол в реабилитации больных пожилого возраста, перенесших ишемический инсульт. Фарматека, 2009; № 15: 105-107;

27.  Танашян М.М., Лагода О.В., Федин П.А. и соавт. Антиоксидантная терапия хронических цереброваскулярных заболеваний. Русский медицинский журнал, 2010 18 (8): 487-490;

28.  Костенко Е.В., Петрова Л.В., Зайцев К.А. и соавт. Опыт применения антиоксидантной терапии (Мексиприм) при лечении больных в раннем периоде ишемического инсульта полушарной локализации. Русский медицинский журнал, 2010; 18 (22): 1-5;

29.  Кузнецов В.В., Юрченко Ф.В. Особенности влияния мексидола на функциональное состояние центральной нервной системы у больных, перенесши инсульт. Журнал неврологии и психиатрии, 2012; 112 (6): 18-20;

30.  Кадин И.М. Применение препарата «Мексидол» для лечения больных, перенесших инсульт. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, 2006, приложение 1; 28-31;

31.  Семченко Л.Н., Дроздова Т.В., Зиновьева М.Н. Применение препарата «Мексидол» для лечения больных с хронической цереброваскулярной недостаточностью с вестибулокохлеарными проявлениями. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, 2006, приложение 1: 75-77;

32.  Шетекаури С.А. Современные возможности антиоксидантной терапии и опыт лечения мексидолом больных с хронической цереброваскулярной недостаточностью. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, 2006, приложение 1: 156-158;

33.  Карпикова Н.И., Петрюхина А.А. Применения препарата «Мексидол» для лечения больных с заболеваниями сосудов головного мозга. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, 2006, приложение 1: 32-33;

34.  Антипенко Е.А. Адаптогенные эффекты мексидола при хронической ишемии головного мозга. Журнал неврологии и психиатрии, 2012; 112 (3): 49-54

  1. Янишевский С.Н. Опыт применения препарата «Мексидол» в лечении хронической недостаточности мозгового кровообращения у пациентов со стенозирующе-окклюзирующим поражением магистральных брахиоцефальных сосудов. Бюллетень экспериментальной биологии и медицины, 2006, приложение 1: 159-163;
  2. Смирнова И.Н., Фёдорова Т.Н., Танашян М.М., Суслина З.А. Клиническая эффективность и антиоксидантная активность Мексидола при хронических цереброваскулярных заболеваниях. Атмосфера. Нервные болезни, 2006; № 1: 33-36;
  3. Яхно Н.Н. Отчет о проведении клинических исследований эффективности и безопасности применения препарата «МЕКСИКОР» (производства ГУП «Государственный завод медицинских препаратов» и ФГУП «Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко» по лицензии ООО «ЭкоФармИнвест») при острых и хронических формах сосудистой мозговой недостаточности (расширение показаний для применения в неврологии), компании ООО «ЭкоФармИнвест», Текст с сайта http://www.mexicor.ru/neurology/pdf/2008_2.pdf;
  4. Абраменко Ю.В. Оценка клинической эффективности, вазоактивного и метаболического эффектов мексидола у пациентов пожилого возраста с дициркуляторной энцефалопатией. Журнал неврологии и психиатрии, 2011; 111 (11): 35-41;
  5. Текст с сайта http://www.mexidol.ru/files/instruction_rastvir_nov.pdf;
  6. Суслина З.А., Варакин Ю.Я., Верещагин Н.В. Клинико-эпидемиологические исследования – перспективное направление изучения церебральной патологии (сообщение первое). Анналы неврологии 2009;(3): 4-11.

СВОДНАЯ ТАБЛИЦА ИССЛЕДОВАНИЙ, В КОТОРЫХ ИЗУЧАЛАСЬ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ПРЕПАРАТОВ, СОДЕРЖАЩИХ ЭМГПС У ПАЦИЕНТОВ С ОСТРЫМ ИНСУЛЬТОМ

АвторДизайнЧисло больныхКонечные точкиРезультатыПримечания
1Скворцова В.И. и соавт. [6]Рандомизиро-ванное двойное слепое плацебо-контролируемое51

(24 – мексидол; 27 — плацебо)

Изменение значения шкалы NIH на 14-е сутки и шкалы Бартела на 21-е суткиВ группе мексидола к 14-му дню достоверно больше уменьшение шкалы NIH, у больных с инсультом в первые 6ч – значение шкалы NIH в группе мексидола и плациебо различались недостоверно, значение шкалы Бартел – достоверно выше в группе мексидолаНе приведены данные о сравнении абсолютного значения шкалы NIH у всех пациентов к 14-му дню, нет данных о сравнении исходного значения шкал, а также другие сравнительные характеристики групп (кроме возраста)
2Серегин В.И. и соавт [7]Рандомизиро-ванное, открытое11

(59 – мексидол + глиатилин; 53 — контроль)

Госпитальная летальностьГоспитальная летальность: в группе мексидола – 27%, в группе контроля – 42%Процедура рандомизации описана как «больных разделили на две группы»; нет данных о статистическом сравнении результатов
3Серегин В.И. и соавт [8]Рандомизиро-ванное, открытое292

(157 – мексидол + глиатилин; 135 — контроль)

Госпитальная летальностьГоспитальная летальность в группе мексидола – 11,4%, в  группе контроля – 19,5%Нет статистического сравнения исходных характеристик и результатов
4Михин В.П. и соавт [9]Рандомизиро-ванное, открытое40

(20 – мексикор; 20 — контроль)

Изменение значения шкал Баретл, Рэнкина, Американской шкалы на 21-й день; оценка когнитивных функцийДостоверное снижение значения Американской шкалы, шкал Рэнкина и Бартел, и в группе мексикора, и в группе контроля; более выражено в группе мексикораИсключение пациентов из рандомизированных групп после рандомизации. Нет статистического сравнения при оценке когнитивных функций
5Парфенов В.А. [12]Рандомизиро-ванное,

открытое

19

(12 – мексикор; 7 — мексидол)

Изменение значения шкал Баретл, Рэнкина, Американской шкалы на 21-й день; оценка когнитивных функцийНе выявлено достоверных изменений между группами сравнения по изучаемым показателямНет статистического сравнения исходных характеристик
6Спасенников Б.А. и соавт. [13]Нерандомизи-рованное, открытое131

(79 – мексидол; 52 — контроль)

Госпитальная летальность изменение неврологических симптомов по шкале Мэтью; значение шкалы БартелГоспитальная летальность в группе мексидола 31,5%, в группе контроля – 52,5%. Достоверно большее значение шкалы Мэтью и достоверно меньшее значение шкалы Бартел в группе мексидолаНет статистического сравнения исходных показателей и показателей летальности
7Луцкий М.А. и соавт. [14]Нерандомизи-рованное открытое80 (50 – мексидол; 30 — контроль)Изменение значений шкал NIH и Рэнкин на 11-й деньУменьшение значения шкал в группе мексидола и контрольной группеНет статистического сравнения результатов
8Луцкий М.А. [15]Нерандомизи-рованное открытое80 (50 – мексидол; 30 — контроль)Изменение значений шкал NIH и Рэнкин на 11-й деньУменьшение значения шкал в группе мексидола и контрольной группеНеоднозначность в интерпретации данных
9Федин А.И. и соавт. [16]Нерандомизи-рованное открытое200 (120 – мексидол; 80 — контроль)Изменение значение шкалы Федина к 21-му днюДостоверное снижение значения шкалы Федина в группах мексидола и контроля
10Евсеев В.Н. и соавт. [17]Нерандомизи-рованное открытое293 (164 – мексидол; 129 — контроль)Изменение значение шкалы Федина к 21-му днюДостоверное снижение значения шкалы Федина в группах мексидола и контроляАбсолютное совпадение представленных значений с данными исследования Федина А.И. и соавт. [16]
11Шевченко Л.А. и соавт. [18]Нерандомизи-рованное открытое91 (39 – мексидол; 52 — контроль)Общая оценка состоянияУлучшение состоянияНет статистического анализа сравнения. Результаты описаны общими словами.
12Остров-ская Т.В. и соавт. [19]Нерандомизи-рованное открытое78

(43 – мексидол; 35 — контроль)

Госпитальная летальность. Изменение значение Скандинавской шкалы инсультовЛетальность в группе мексидола 14,06%, в группе палцебо – 21,2%. Уменьшение неврологического дефицита в группах мексидола и контроляНет статистического сравнения полученных результатов. Неоднозначность представленных результатов.
13Чефра-нова Ж.Ю. и соавт. [21]Нерандомизи-рованное открытое116

(46 – мексидол; 70 — контроль)

Изменение значения шкалы NIH и шкалы Бартела к 10-му и 21-му днюУменьшение значения шкал NIH и Бартел в группах мексидола и контроляНет статистического сравнения исходных характеристик
14Фирсов А.А. и соавт. [22]Нерандомизи-рованное открытое120 (40 – стандартная доза мексикора; 40 – двойная доза мексикора; 40 — контроль)Изменение значение шкалы NIH и других шкал и индексов, характеризующих восстановление неврологических функций на 8-й и 15-й деньДостоверное уменьшение к 15 дню значений шкалы NIH, достоверное увеличение значений шкал Бартел и Рэнкин во всех группах. Достоверное увеличение показателей теста MMSE в группах мексикора, но не контроля.Не для всех показателей представлены данные статистической обработки. Имелись остоверные различия в исходном значении шкалы Бартел.
15Сидорова С.А. и соавт. [25]Нерандомизи-рованное открытое30 (10 – мексикор; 10 – эмоксипин; 10 — контроль)Изменение значения шкал психического статуса, лобной дисфункции, шкалы MMSE к 14-му днюНаибольшее значение изучаемых шкал в группе мексикораНет статистического сравнения полученных результатов

Использованные источники: http://osdm.org/blog/2014/04/06/meksidol-i-drugie-sistematicheskij-anliz-primenitelno-k-insultu/

HTTP/1.1 200 OK Date: Thu, 30 Apr 2020 06:47:24 GMT Content-Type: text/html; Transfer-Encoding: chunked Connection: close Set-Cookie: __cfduid=dfdc679667ecb666276bc49c9356acd431588229243; expires=Sat, 30-May-20 06:47:23 GMT; path=/; domain=.xreed.ru; HttpOnly; SameSite=Lax; Secure X-Powered-By: PHP/7.0.33 Vary: Accept-Encoding,Cookie X-Pingback: https://xreed.ru/xmlrpc.php Link: ; rel=»https://api.w.org/» Link: ; rel=shortlink Strict-Transport-Security: max-age=15552000; includeSubDomains; preload CF-Cache-Status: DYNAMIC Expect-CT: max-age=604800, report-uri=»https://report-uri.cloudflare.com/cdn-cgi/beacon/expect-ct» X-Content-Type-Options: nosniff Server: cloudflare CF-RAY: 58bf4fa62b88d6f9-FRA alt-svc: h3-27=»:443″; ma=86400, h3-25=»:443″; ma=86400, h3-24=»:443″; ma=86400, h3-23=»:443″; ma=86400 cf-request-id: 026b701bdc0000d6f9428d9200000001

Винпоцетин или циннаризин: что лучше, сравнение препаратов

menu-line menu-line menu-line

menu-line menu-line menu-line

Главная › Ноотропы › Винпоцетин или Циннаризин – как не ошибиться в выборе

Острые и хронические нарушения функций кровообращения требуют терапии на ранних стадиях развития, так как данная патология негативно сказывается на работе всего организма. Особенно отрицательно дисфункция кровообращения воздействует на головной мозг. Поэтому пациентам с данным заболеванием назначают ноотропные средства с широким спектром – Винпоцетин и Циннаризин. Данные препараты способны оказать специфическое воздействие на высшие интегративные функции мозга, помогут повысить память и умственные способности. Из-за сходств в механизме воздействия данные лекарственные средства взаимозаменяемы, но при выборе у пациентов возникает вопрос – Винпоцетин и Циннаризин – что лучше?

Поделиться

Твитнуть

Поделиться

Класснуть

Отправить

Вотсапнуть

Анализ преимуществ и недостатков

Вазобрал способствует выносливости мозга, усвоению кислорода и глюкозы клетками, тонизирует сосуды, а при повышении артериального давления расширяет их. Качество и предсказуемость результата — основное преимущество лекарства.

Основной недостаток цена, сравнительный дефицит и побочные действия:

  • снижение АД (при гипотонии лекарство применяют под наблюдением лечащего врача и постоянным контролем уровня артериального давления);
  • аллергия (зуд, аллергический дерматит, сыпь, раздражение, покраснение кожных покровов);
  • боль в кишечнике (редко) или желудке, тошнота;
  • нарушение работы сердца (тахикардия, снижение АД);
  • поражение нервной системы (головная боль либо головокружение, возбужденное состояние).

Обычно люди ищут и приобретают аналоги потому, что Вазобрал производится во Франции и достаточно редко встречается в российских аптеках, стоит дорого, но при этом имеет низкий риск проявления побочных действий.

Вазобрал можно без проблем заменить аналогичными лекарственными препаратами, цена которых гораздо меньше, самые популярные и востребованные из которых:

  • Амилоносар выпускается как в таблетках, так и в виде раствора, который вводят внутримышечно либо внутривенно;
  • Кавинтон кроме таблеток выпускается в ампулах с раствором, который вводится через капельницу;
  • Мексидол выпускается в ампулах с раствором, вводится внутривенно или внутримышечно;
  • Редергин выпускается в каплях, таблетках и растворе для инъекций;
  • Циннасан производится в форме капсул и таблеток.

Побочные действия

Во время применения медикаментозных средств у пациента может развиться побочная симптоматика.

При приеме Мексидола возникают:

  • тошнота и позывы к рвоте;
  • сухость в ротовой полости и чувство жажды;
  • сонливость;
  • аллергические реакции.

После приема таблетки нередко развивается диспепсический синдром, который характеризуется болезненным чувством в области желудка, отрыжкой, тошнотой, изжогой, вздутием живота, нарушением стула. Наблюдается резкое повышение или понижение давления, эмоциональная реактивность, дистальный гипергидроз.

Таблетки Циннаризин также могут привести к развитию побочных эффектов. Этот процесс сопровождается:

  • повышенной утомляемостью, сонливостью, депрессивным расстройством, тремором конечностей;
  • холестатической желтухой, диспепсическим расстройством, сухостью в ротовой полости;
  • повышенным потоотделением, аллергическими реакциями, падением артериального давления.

Редко обнаруживается красный плоский лишай.

Золотая десятка

Топ – 10 наилучших, по нашему мнению, аналогов препарата Вазобрал, которые схожи по своему воздействию и оказываемому лечебному эффекту:

  1. Амилоносар – ноотропный препарат, нормализующий работу головного мозга.
  2. Винпоцетин способствует расширению сосудов, борется с проблемами кровообращения головного мозга (включая ВСД – вегето — сосудистая дистония), шейным остеохондрозом и мигренью. Препарат высокоэффективен для тех пациентов, состояние здоровья которых зависит от погодных изменений.
  3. Пиканоил, Пикогам и Пикамилон – это ноотропы, способствующие расширению сосудов головного мозга и улучшает их сопротивляемость. А также нормализует кровообращение, подавляет склеивание тромбоцитов.
  4. Редергин назначают при травмах головы, ишемическом инсульте, после геморрагического инсульта, для лечения мигрени, головной боли и артериальной гипертензии.
  5. Нилогрин назначают при церебральном либо периферическом нарушении кровообращения хронической формы.
  6. Циннасан применяют при нарушениях в работе нервной системы и головного мозга, симптомами и провокаторами которых являются головокружение, мигрень, инсульт, травмы головы, атеросклероз церебральных сосудов, снижение либо полная потеря памяти.
  7. Гинкоум является лучших БАДом среди аналогов. Он благоприятно воздействует на сосуды, насыщает мозг глюкозой, кислородом.
  8. Нимотоп оказывает спазмолитическое действие, повышает тонус сосудов. Рекомендуют при головных болях сопровождающихся головокружением, обмороком, при ВСД.

Особые указания

Терапия требует избегать приема спиртных напитков, запрещается работать со сложными механизмами, управлять автотранспортом. У профессиональных спортсменов вещество может дать ложноположительный результат при проверке на допинг.

Сравнительные характеристики

Чтобы понять, что лучше, Вазобрал или его популярные аналоги, мы провели сравнительный анализ медикаментов:

  1. Кавинтон влияет на устойчивость нейронов головного мозга к гипоксии, нормализует метаболизм, активирует усвоение глюкозы и нормализует артериальное давление. Является мощным антиоксидантом снижающим вязкость крови, а также улучшает подачу кислорода.
  2. Мексидол можно применять одновременно с Вазобралом, так как они служат лишь дополнением друг к другу (комплексная терапия). Используют для улучшения состояния кровеносных сосудов, снижает уровень холестерина. Курс приема Мексидола 1 – 1,5 месяца. Сколько будет длиться лечение и с какой дозировкой, — определяет врач, исходя из жалоб пациента и результатов анализа (обследования).
  3. Сермион (также Ницерголин и Ницерголин Ферейн) улучшает кровообращение головного мозга, нормализует кровоток в конечностях, активизирует потребление кислорода и глюкозы тканями коры мозга. Также снижает артериальное давление, что хорошо сказывается на гипертониках, но отрицательно влияет на гипотоников. По фармакологическому действию Сермион практически может заменять Вазобрал.
  4. Бетасерк улучшает микроциркуляцию, восстанавливает частичную потерю слуха, снижает частоту головокружений и купирует шум в ушах. Средство направлено на лечение болезней внутреннего уха.
  5. Танакан – препарат на основе растительного экстракта (листья гинкго двулопастный) улучшающий кровообращение не только в головном мозге, но и в периферических сосудах, поэтому стенки становятся по структуре более эластичными.
  6. Циннаризин принимают при вестибулярных и периферических нарушениях, ишемическом инсульте, постинсультном состоянии, мигрени и травмах головы. Если сравнивать его с Вазобралом, — то первый способствует снижению АД, а Циннаризин никак не воздействует на данную проблему и поэтому его лучше назначать гипотоникам.

Показания и ограничения

Циннаризин принимают в качестве цереброваскулярного средства при нарушении кровообращения мозга, которые возникли вследствие спазма сосудов, атеросклероза, черепно-мозговой травмы, инсульта. Медикамент способствует уменьшению цереброастенических явлений, болей в голове, шума в ушах.

Рекомендуют Циннаризин при мигренозных болях, болезни Меньера. Также медикамент используется для того, чтобы уменьшить выраженность симптомов облитерирующего эндотериита, тромбангиита, болезни Рейно, акроцианоза.

Не принимают средство в таких случаях:

  • в острой фазе инсульта геморрагического, цереброваскулярного типа;
  • при тяжелом течении ИБС;
  • при аритмии.

Мексидол используется для лечения таких болезней, как транзиторная ишемическая атака, легкая черепно-мозговая травма, энцефалопатия, вегетососудистая дистония, атеросклероз, ИБС, абстинентный синдром при алкоголизме, интоксикация антипсихотическими медикаментами.

Не используется Мексидол при аллергической реакции на компоненты медикамента, недостаточности почек и печени. Также его не рекомендуется пить при беременности и в период кормления грудью.

Для малоимущих и патриотов

Список дешевых аналогов для людей, которым Вазобрал не по карману:

  • Стугерон – цена от 110 – 140 рублей;
  • Вертизин – стоимость от 13 – 18 рублей;
  • Пикамилон стоит около 70 рублей;
  • Пикогам – цена от 40 до 50 рублей;
  • Кавинтон – стоимость 180 рублей;
  • Сермион – в среднем 370 рублей;
  • Ксатинола никотинат – цена лекарства варьируется в пределах от 360 – 380 рублей.

Фармацевтика выпускает множество аналогичных по лечебному воздействию лекарств, которые расширяют и тонизируют сосуды, улучшает кровообращение головного мозга, снижает вязкость крови, но Вазобрал действует комплексно, что не скажешь о схожих препаратах. Также медикамент имеет аналоги отечественного производства.

Дешевые лекарства российского производства:

  • Винпоцетин;
  • Ницерголин;
  • Гингко Билоба;
  • Циннаризин.

Фактически у Вазобрала не существует точного аналога по действующему веществу. Для подбора более подходящего по фармакологическому составу препарата, следует проконсультироваться с врачом (терапевт, невролог).

Часто люди жалуются на шум в ушах, головокружение и проблемы с концентрацией. Эти болезненные состояния возникают вследствие нарушения мозгового кровоснабжения. К счастью, есть большое количество лекарственных препаратов, которые могут восстановить кровоснабжение мозга, а самыми мощными лекарствами для лечения являются Кавинтон и Циннаризин. Но как правильно принимать эти лекарства? Кавинтон и Циннаризин — одно и тоже? И что лучше — Кавинтон или Циннаризин?

Отзывы врачей и пациентов

Среди пациентов, которые принимали лекарства, отзывы в основном положительные:

Анна Викторовна, 48 лет: «Принимать Мексидол в комбинации с Циннаризином начала после черепно-мозговой травмы, которая произошла вследствие ДТП. После происшествия начались постоянные головные боли, появился шум в ушах. Именно от этих симптомов врач мне и порекомендовал комплексное лечение.

И правда, как только начала принимать медикаменты, состояние заметно улучшилось, но до полного выздоровления еще далеко. Важно знать, что принимать эти средства нельзя без рекомендации врача, поэтому никому самостоятельно их принимать от головных болей не рекомендую».

Комбинированное лечение всегда оказывает более сильное действие, чем монотерапия. Мексидол и Циннаризин действуют на разные звенья патогенеза одной и той же болезни, и поэтому их часто назначают в комплексе для лечения сосудистых заболеваний. Мексидол избавляет от гипоксии, а Циннаризин устраняет спазм. Назначать эти медикаменты может только специалист.

При совместном приеме врач должен корректировать дозировку, и начинать лечение следует с минимальной дозы. Также медикаменты комбинируют в том случае, если одно средство не дает положительного терапевтического результата или оказывает низкую эффективность. А при наличии любой аллергической реакции или неприятного симптома необходимо обращаться к лечащему врачу, чтобы он предложил наиболее подходящий аналог.

Инструкция по применению к препарату Кавинтон

Курс приема Кавинтона должен быть согласован с лечащим врачом. Для интенсивной терапии болезней кровообращения обычно принимают по 2 таблетки 3 раза в день после еды. В ряде случаев препарат также назначается поддерживающая щадящая терапия, когда нужно пить по 1 таблетке 2 раза в сутки. Лечебный курс длится 1-3 месяца, а улучшение состояния наблюдается на 2 неделю приема.

Также Кавинтон вводится внутривенно для восстановления мозговой активности при острых ишемических нарушениях кровообращения. Для этого 1-2 ампулы Кавинтона растворяют в растворе хлорида натрия (0,5 — 1 литр), а потом раствор вводят внутривенно с помощью капельницы. Препарат применяют до 3 раз в сутки в случае острого нарушения мозговой активности, а после частичного выздоровления рекомендуется перейти на прием Кавинтона в форме таблеток.

Этот препарат помогает детям, перенесшим мозговую травму, избавиться от судорог. Для этого 1 ампула препарата растворяется в глюкозе, а потом получившуюся смесь вводят капельно в вену. Но исследования по этому вопросу показывают противоречивые результаты.

Мексидол повышает или понижает давление?

Многие годы безуспешно боретесь с ГИПЕРТОНИЕЙ?

Глава Института: «Вы будете поражены, насколько просто можно вылечить гипертонию принимая каждый день.

«Мексидол» представляет собой медикаментозный препарат, разработанный отечественными учеными. Это лекарство вошло в медицинскую практику терапевтов, наркологов, хирургов, неврологов и психиатров с 1996 года.

Состав

Главным компонентом является вещество, название которого сукцинат этилметилгидроксипиридина.

Механизм действия

Посредством препарата можно:

  • предотвратить влияние свободных радикалов на организм;
  • уменьшить вред от недостатка кислорода, отражающегося на всех системах и органах;
  • укрепить механизм памяти;
  • повысить обучаемость;
  • снизить артериальное давление (АД);
  • вылечить депрессию, благодаря производству «гормонов радости»;
  • защитить от интоксикации на клеточном уровне;
  • снять последствия синдрома, который возникает при отказе от спиртных напитков;
  • избавиться от судорог.

Формы выпуска

Выпускается в нескольких формах, среди них:

  1. Таблетки. Они предназначаются для приема внутрь и имеют массу 125 г каждая. В упаковке находится по 10 шт. (пластинка) или по 90 шт. (баночка). Таблетка имеет белый или кремовый цвет и круглую форму. Для особых случаев, например, для понижения или повышения давления в стационаре, возможно приобретение упаковок с большим количеством.
  2. Инъекции для уколов. Вещество, содержащееся в ампулах, предназначено для внутривенного и внутримышечного введения. Оно имеет желтый цвет или совершенно прозрачно. То и другое не является отступлением от нормы. Объем одной ампулы может составлять от 2 до 5 мл, упаковка обычно содержит 5 или 10 инъекций.

Цены на «Мексидол» разнятся в зависимости от производителя и количества таблеток (ампул) в упаковке. В среднем диапазон цен равен от 300 до 400 рублей. Приобрести препарат можно только по рецепту, иных вариантов нет. Срок годности равен 3 годам. Хранить нужно в месте, которое находится вне досягаемости детей. Необходимо также отметить тот факт, что он быстро выводится из организма.

Показания к применению

Это лекарственное средство назначают в случае наличия:

  • нарушений кровообращения;
  • токсического воздействия на организм;
  • воспалительных процессов в острой фазе, очаги которых находятся в брюшной полости;
  • гипоксии;
  • невроза, депрессивного состояния;
  • черепно-мозговых травм;
  • атеросклероза, глаукомы;
  • алкогольной зависимости;
  • сердечно-сосудистых заболеваний (вегетососудистая дистония, гипертония, острый инфаркт миокарда);
  • эпилептического синдрома.

В общем, он способствует излечению заболеваний благодаря наличию антигипоксического, ноотропного, мембранопротекторного, аксиолитического и противосудорожного действий.

Информация о препарате

Кавинтон — ноотропный препарат, который усиливает кровоток, что позволяет улучшить мозговое кровоснабжение. За счет этого устраняется дефицит кислорода, что приводит к выздоровлению. Основное действующее вещество — винпоцетин. Препарат используется для терапии таких расстройств:

  • атеросклеротическое нарушение кровоснабжения;
  • гипертоническое расстройство;
  • нарушение тонуса сосудов;
  • головокружение и шум в ушах;
  • восстановление после инсульта;
  • состояние подавленности и слабости;
  • болезни вестибулярного аппарата;
  • некоторые заболевания глаз (нарушение структуры глазного яблока, болезни желтого пятна, вторичная глаукома);
  • судороги у детей (возраст до 14 лет).

Препарат хорошо переносится организмом. Противопоказания — тяжелые заболевания мозга, низкое давление и беременность. Кавинтон запрещается использовать вместе с препаратами на основе гепарина. Выпускается в виде ампул и таблеток. Хранить лекарство нужно в теплом сухом месте. Средняя цена — 300-400 рублей.

Взаимодействие с другими средствами

Мексидол сочетается практически с любым препаратом, который также может использоваться в терапии соматических заболеваний. Что касается бензодиазепинов, то при совместном приеме их действие может усиливаться. Подобное действие лекарство оказывает при одновременном приеме с антидепрессантами, анксиолитиками, противосудорожными, противопаркинсоническими лекарственными средствами. Также средство способствует уменьшению токсического эффекта этила.

При одновременном приеме Циннаризина и этилового спирта или препаратов, содержащих спирт, может происходить угнетение работы центральной нервной системы.

Подобное действие возникает и при одновременном применении с гипотензивными, ноотропными, сосудорасширяющими медикаментами. Также не стоит совмещать лекарство с трициклическими антидепрессантами, снотворными, седативными препаратами.

Нужно ли искать аналоги Кавинтона

Кавинтон отлично зарекомендовал себя в качестве ноотропного препарата, который лечит расстройства и нарушения, вызванные нарушением кровоснабжения мозга. Но существует большое количество лекарств-аналогов, которые по своим свойствам ничем не хуже Кавинтона. Такие препараты выгодны, поскольку обладают такими свойствами:

  • слабее ударят по карману;
  • легче достать;
  • имеют меньшее количество противопоказаний;
  • обладают более широким спектром действия;
  • выпускаются в других формах (капли, драже для рассасывания).

Основные отличия и эффективность

Медикаменты очень похожи по своим показаниям, и в то же время они обладают различными свойствами. Особенностями Мексидола являются:

  • снижение кислородной недостаточности головного мозга;
  • предотвращение судорожного синдрома;
  • повышение толерантность к раздражителям и стрессу;
  • нормализация кровотока в сосудах;
  • ноотропное и антиоксидантное действия.
  • Действующее вещество принято относить к лекарствам нового поколения, и часто его используют именно в комплексной терапии. А Циннаризин чаще используется только как сосудорасширяющее действие и имеет более узкий круг показаний.

    Циннаризин

    Циннаризин — ноотропный препарат для лечения синдромов, связанных с нарушением кровоснабжения мозга, головокружения, тошноты и рвоты. Лекарство эфективно при гипертонии, атеросклерозе, слабости. Выпускается в форме капсул и таблеток.

    Циннаризин хорошо переносится и дает минимум нежелательных эффектов. Для лечения нужно пить по 1-3 таблетки 3 раза в сутки. Выздоровление наступает на 2-3 неделю, а полный лечебный курс длится 2-3 месяца.

    Противопоказания

    В инструкции по применению к Мексидолу указано, что препарат запрещено использовать при:

    • повышенной восприимчивости к составляющим медикамента;
    • острой печеночной недостаточности;
    • острой почечной недостаточности.

    Циннаризин противопоказано использовать на этапе вынашивания и кормления грудью, детском возрасте младше 12 лет. С осторожностью лекарство назначается пациентам с болезнью Паркинсона.

    Мексидол запрещено использовать при повышенной восприимчивости к составляющим медикамента.

    Что лучше — Циннаризин или Кавинтон

    Однозначный ответ на этот вопрос дать нельзя, поскольку и у того, и у другого препарата есть как свои преимущества, так и недостатки:

    • Кавинтон. Плюсы — высокая эффективность, помогает от многих болезней, вводится внутривенно для лечения острых болезней, имеет минимальное количество побочных эффектов, может применяться для лечения судорожного расстройства у детей. Минусы — высокая цена.
    • Циннаризин. Плюсы — хороший терапевтический эффект, не имеет побочных эффектов и недорог. Минусы — низкая эффективность по сравнению с Кавинтоном, терапевтический эффект не так сильно выражен и не применяют у детей при судорогах.

    О препарате

    Вазобрал является комбинированным средством, состоящим из дигидроэргокриптина в дозе 4 мг и кофеина — 40 мг. Дигидроэргокриптин оказывает блокирующее действие на адренорецепторы, благодаря чему возникают следующие эффекты:

    • дофаминергический;
    • серотонинергический;
    • уменьшает агрегацию форменных элементов крови;
    • улучшает микроциркуляцию;
    • повышает устойчивость нервных клеток к недостатку кислорода.

    Общеизвестны эффекты кофеина:

    • возбуждает кору больших полушарий;
    • обеспечивает психостимулирующее действие;
    • оказывает мочегонное действие.

    Действие препарата обуславливает основные показания:

    1. Терапия мигрени.
    2. Ишемия мозга хроническая.
    3. Нарушение когнитивных функций у пожилых пациентов.
    4. Последствия ишемического инсульта.
    5. Болезнь Меньера.
    6. Лечение шума в ушах, головокружения, снижения слуха.
    7. Недостаточность артериального кровоснабжения конечностей, синдром Рейно.
    8. Недостаточность венозная.
    9. Ретинопатия.

    Противопоказаниями к назначению лекарственного аналога Вазобрала служат индивидуальная непереносимость, беременность. Рекомендуемый режим приема Вазобрала назначает врач. Стандартной схемой является прием по ½-1 таблетке дважды в сутки, 2 месяца. Препарат в аптеках продается по цене от 870 рублей, имеет положительные отзывы.

    Таблетированные аналоги Вазобрала

    Поскольку Вазобрал является относительно дорогим, стоит рассмотреть аналоги Вазобрала, в том числе, российские.

    Амилоносар

    Лекарство отличается по действующему веществу от Вазобрала (здесь – никотиноил гамма-аминомасляная кислота). Амилоносар тоже улучшает мозговое кровообращение за счет расширения сосудов, снижению агрегации элементов крови, улучшения микроциркуляции. Как следствие, оказываются следующие эффекты:

    • улучшает когнитивные функции: память, внимание, ориентацию в пространстве;
    • уменьшает головные боли;
    • сокращает двигательный и чувствительный дефицит.

    Показаниями к назначению Амилоносара являются также сниженный фон настроения и тревожность в пожилом возрасте, общая слабость, профилактика мигренозных приступов. Кроме того, данный аналог Вазобрала назначают при лечении алкогольной абстиненции и энцефалопатии. Может применяться с целью повышения устойчивости к умственным и физическим нагрузкам, в офтальмологии, в урологии. Рекомендуемый режим приема назначает врач. Примерная схема может быть следующей: 20-50 мг трижды в день. Суточная доза — 40-150 мг. Длительность – 1-2 мес.

    Винпоцетин

    Это аналог препарата Вазобрал по оказываемому действию, но не по активному веществу (винпоцетин). Улучшает метаболизм нервных клеток. Показаниями дешевого аналога Вазобрала являются:

    1. Хроническая ишемия мозга.
    2. Инсульт, его последствия.
    3. Хронические ретинопатии.
    4. Постояный шум в ушах.

    Противопоказания аналога Вазобрала: индивидуальная гиперчувствительность, беременность, возраст до 18 лет, острый период кровоизлияния в мозг. Режим дозирования (определяет специалист): по 5-10 мг три раза в день, после еды, до 3 месяцев.

    Витрум мемори

    Это таблетки растительного происхождения, действующее вещество – экстракт листьев гинкго билоба в дозе 60 мг. Витрум мемори — ангиопротектор. Эффекты схожи с таковыми у Вазобрала: улучшает обменные процессы нервных клеткок, оказывает антигипоксическое

    действие, улучшает микроциркуляцию.

    Экстракт гинкго билоба укрепляет стенки артерий и вен, за счет чего снижается их проницаемость, отечность. Показаниями данного аналога Вазобрала выступают когнитивные нарушения и комплексное лечение нарушений микроциркуляции нижних конечностей.

    Дозируется по 60 мг дважды в сутки, во время приема пищи, до 3 месяцев. Противопоказаниями являются инсульт, инфаркт, язвенная болезнь, беременность, детский возраст.

    Ницерголин

    Активное вещество аналога Вазобрала – Ницерголин. Характеристики лекарственного средства:

    • альфа-адреноблокатор;
    • действия: сосудорасширяющее, улучшающее микроциркуляцию;
    • улучшение кровоснабжения при нарушениях периферического кровообращения;
    • противопоказания: беременность, болезни сердца;
    • схема лечения: 5-10 мг до еды, до нескольких месяцев.

    Поскольку аналог изготавливается из алкалоидов спорыньи, возможны побочные эффекты. К ним относят покраснение лица, жар, тошноту, боли в животе, стенокардию, головную боль, зуд.

    Стугерон

    Активное вещество замены Вазобрала – циннаризин, селективный блокатор медленных кальциевых каналов. Благодаря снижению поступления кальция в клетку оказывается миорелаксирующий эффект на гладкую мускулатуру артериол, что проявляется расширением сосуда.

    Стугерон способен оказывать антигистаминный эффект, стабилизирующее действие на вегетативную нервную систему, уменьшает головокружение. Принимается данный аналог Вазобрала по схеме: 25 – 50 мг три раза в день, после еды, 1 мес. Показанием к назначению также является «дорожная» болезнь: взрослому по 25 мг перед дорогой, детям – ¼ — ½ таблетки. В начале лечения возможна сонливость, поэтому необходимо воздержаться от вождения автомобиля.

    Аналоги Вазобрала в виде растворов

    В некоторых случаях необходимая быстрая доставка вещества к тканям мозга, например, при острых нарушениях мозгового кровообращения, их осложнениях. В данном случае используются парентеральные формы ноотропных средств, в том числе, синонимов Вазобрала.

    Бравинтон

    Это винпоцетин в форме раствора для инъекций, но имеется и форма в таблетках по 5 мг. Выпускается в виде растворов по 2 мл (10 мг винпоцетина). Имеет следующие характеристики:

    • обладает антиагрегационным, антигипоксическим, сосудорасширяющим свойствами;
    • назначается при наличии головной боли, головокружений, когнитивных нарушениях, астении, снижении слуха, болезни Меньера, после инсульта;
    • противопоказан при аритмиях, ИБС, повышенной чувствительности, беременности, кормлении грудью;
    • рекомендуется в идее внутривенных капельных вливаний;
    • является дженериком оригинального Кавинтона;

    Следует отметить, что он отсутствует в аптеках на момент написания статьи в связи с истечением срока регистрации.

    Бреинал

    Действующее вещество – Нимодипин, блокатор кальциевых каналов. Форма выпуска – флаконы по 50 мл, 10 мг вещества. Оказывает вазодилатирующее действие. Основным показанием в неврологии является профилактика вторичной ишемии головного мозга при субарахноидальном кровоизлиянии. Менее выраженно расширяет сердечные сосуды. Инфузия производится в первый час со скоростью 15 мкг/кг/ч: 5 мл в течение 2 часов, при хорошей переносимости – 10 мл в течение 2 часов. Длительность инфузий – 2 недели с последующим переходом на таблетированную форму.

    Компламин

    Ксантинола никотинат – активный компонент препарата. Вазодилататор, корректор мозгового кровообращения. Выпускается в форме ампул по 2 мл и 10 мл. Оказывает сосудорасширяющее, антиагрегационное действие. Показан для лечения цереброваскулярной недостаточности и нарушений периферического кровоснабжения. Способ применения – внутривенные капельные и струйные вливания в стационарных условиях.

    Нимотоп

    Нимодипин, блокатор медленных кальциевых каналов – действующее вещество, 10 мг в 50 мл раствора. Препарат выбора в качестве проведения профилактики ишемии головного мозга после субарахноидального кровоизлияния, оказывает сосудорасширяющее действие. Внутривенные инфузии выполняются только в условиях стационара: в первые 2 часа вливаются 5 мл в течение 2 часов, в последующим скорость можно увеличить в 2 раза. Лечение инфузиями продолжается две недели с переходом на пероральные формы.

    Пикамилон

    Активный компонент – натриевая соль никотиноил ГАМК, ноотропный препарат. Выпускается в форме ампул по 2 мл (100 мг вещества) для внутримышечного и внутривенного введения. Пикамилон оказывает сосудорасширяющее влияние, противотревожное, психостимулирующее. Показан при:

    • хронической цереброваскулярной недостаточности;
    • астенических и депрессивных состояниях;
    • хронической алкогольной болезни и при остром отравлении (в составе комплексной терапии);
    • открытоугольной глаукоме;
    • мочеиспускательных расстройствах (от 3 лет).

    Пикамилон существует и в таблетированной форме.

    Танакан

    Это раствор ангиопротекторного действия для приема внутрь, действующим компонентом которого является экстракт гинкго билоба. Выпускается во флаконах по 100 мл (40 мг на 1 мл). Применяется для лечения когнитивных нарушений, снижении слуха, зрения, нарушениях периферического кровообращения. Рекомендуемая схема: по 1 мл раствора трижды в сутки, во время приема пищи, в течение 3 месяцев.

    Таким образом, существует многообразие аналогов подешевле, но за их назначением необходимо обращаться к специалисту, поскольку все препараты являются рецептурными.

    Аналоги российского производства

    В таблице представлены несколько заменителей российского производства, т.е. медикаментов схожих по своим действующим веществам, фармакологическим свойствам и показаниям к применению.

    А также их стоимость в российских аптеках. Но дешёвые аналоги препарата отсутствуют ввиду низкой цены на циннаризин. В таблице вы найдете, чем заменить этот препарат.

    Обратите внимание! Лекарства выпускаются с разным количеством миллиграмм в 1 таблетке. В упаковке может быть разное количество таблеток. Поэтому цены на препараты в приведённых ниже таблицах имеют такую большую амплитуду.

    Наименование препаратаСредняя цена в рубляхХарактеристика
    МексидолОт 240 до 400Мексидол – лекарственное средство отечественного производителя, который назначают при нарушениях мозгового кровообращения и мозговой деятельности. Мексидол улучшает память. Без побочных действий
    Аккардиум110Показания. Препарат показан больным с ишемической болезнью сердца, при нарушениях ССС. А также если у пациента наблюдается артериальная гипертензия, острые сосудистые состояния
    Тагиста120Тагиста выпускается в таблетках по 30 шт., а циннаризин – по 50 шт. Поэтому аналог дороже циннаризина. Они различны по составу, но по области и способу применения они идентичны
    БетаверОт 280 до 540Основной компонент бетавера — бетагистин. Благодаря его клиническим свойствам, снижается частота и интенсивность головокружений, уменьшается шум в ушах, улучшается слух
    Омарон100Омарон – лучший аналог этой линейки. Основной состав лекарства — пирацетам и циннаризин. Он лечит ЦНС. Препарат показан детям, у которых наблюдается низкое интеллектуальное развитие

    Использованные источники: https://xn--90ad0ar3a.xn--p1ai/nevralgiya/chto-luchshe-kavinton-ili-stugeron.html

    Цель — изучение влияния антигипоксанта и антиоксиданта «Мексидола» на клинико-неврологические, биохимические показатели и церебральную гемодинамику у больных, перенесших ишемический инсульт, в восстановительный период.Материалы иметоды. Проведено комплексное клинико-неврологическое обследование 20 больных пожилого возраста в восстановительном периоде ишемического инсульта, до и после курсового приема «Мексидола» в дозе 4 мл (200 мг) +100 мл физиологического раствора внутривенно капельно 1 раз в сутки (7 дней), затем по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 15 дней.

    Результаты. После курсового лечения «Мексидолом» у больных в значительной степени уменьшились проявления, обусловленные недостаточностью кровообращения в вертебрально-базилярном бассейне (шаткость при ходьбе, головокружение), а также головная боль, которая в определенной степени была обусловлена хронической гипоксией. Положительная динамика отмечалась и со стороны вегетативной нервной системы, больные стали менее зависимы от метеорологических изменений, стресса. После лечения наблюдалось снижение раздражительности, улучшились сон, память, настроение. Уровень депрессии у пациентов по геронтологической шкале депрессивности Гамильтона уменьшился. Отмечено также улучшение церебральной гемодинамики, что выражалось в уменьшении толщины комплекса интима — медиа, увеличении линейной систолической скорости кровотока в сосудах каротидного и вертебрально-базилярного бассейнов.

    Выводы. Прием «Мексидола» улучшает самочувствие (уменьшает головные боли, головокружение, улучшает сон), память и мнестические функции (по данным результатов теста, запоминания 10 слов), уменьшает уровень депрессии (по результатам геронтологической шкалы депрессивности Гамильтона). У больных расширяется диапазон социально-бытовой активности, снижается спастичность, улучшается мозговое кровообращение и активизируются взаимосвязи между гемодинамикой в экстра- и интракраниальных сосудах каротидного бассейна, что свидетельствует об активизации метаболических процессов мозга.

    Мозговой инсульт — одна из основных причин заболеваемости и инвалидизации населе­ния. В Украине заболеваемость инсультом составляет 2,5-3 случая на 1000 населения в год, а постинсультная инвалидизация — 3,2 на 10 000 населения. К трудовой деятельности возвращается 20%, перенесших инсульт. В связи с этим проблема нейрореабилитации имеет большое медико-социальное значение. При восстановительной терапии больных инсультом применяются препараты, обла­дающие вазоактивным, ноотропным и нейротрофическим действием.

    У больных ишемическим инсультом (ИИ) в восстановительный период отмечается снижение кровоснабжения и метаболизма мозга. Это обусловлено изменениями окислительно-восстанови­тельных процессов, угнетением антиоксидантной системы, нарушениями фосфолипидного обмена на уровне клеточных мембран и депрессии отдельных нейромедиаторных систем, в частности ГАМК-эргических [3, 8].

    В последнее время для коррекции этих измене­ний актуальным является применение препаратов, обладающих комплексным действием. К таким препаратам относится «Мексидол» — антиоксидант с антигипоксантными ноотропными свойствами.

    Фармакологическая формула «Мексидола» со­держит метаболит цикла трикарбоновых кислот — сукцинат. Препарат обладает антиоксидантным действием за счет повышения активности антиги-поксантных ферментов [5], а благодаря наличию в его составе янтарной кислоты способствует улучшению энергетического обмена в клетке. Мощ­ность системы энергопродукции, использующей янтарную кислоту, в сотни раз превосходит другие системы энергообразования в организме [2, 9].

    «Мексидол» оказывает нейропротекторное действие при гипоксически-ишемическом поражении, обусловленное его влиянием на биологические мембраны. Он улучшает энергетическое обеспечение клетки за счет оптимизации работы дыха­тельной цепи митохондрий, что способствует стабилизации клеточной мембраны, уменьшению постгипоксического метаболического ацидоза, активации анаэробными продуктами макрофагов на фоне дефицита кислорода [4].

    Антиоксидантные, мембраностабилизирующие, антигипоксантные механизмы действия «Мексидола» определяют его нейротрофические эффекты. За счет влияния препарата на транспорт аминокислот и модуляцию рецепторных бензодиазепиновых, ГАМК-эргических, ацетилхолиновых комплексов повыша­ется нейромедиаторная активность, направленная на восстановление интегративных функций [1].

    «Мексидол» имеет также гиполипидемическое действие, снижает уровень общего холестерина и липопротеидов низкой плотности [2].

    Таким образом, механизм действия «Мексидола» определяется антиоксидантными свойствами, способностью стабилизировать биомембраны клеток, активировать энергосинтезирующие функции митохондрий, модулировать работу нейрорецепторов и прохождение ионных токов, улучшать синаптическую передачу и межструктурные взаимосвязи мозга [6].

    В последние годы «Мексидол» применяется в лечении больных с разными формами сосудистых заболеваний головного мозга, парциальной эпилепсией, паркинсонизмом, наследственными формами нервно-мышечных заболеваний, черепно-мозговыми травмами [5, 7, 9].

    Цель исследования — изучение влияния антигипоксанта и антиоксиданта «Мексидола» на клинико-неврологические, биохимические показатели и церебральную гемодинамику у больных, перенесших ИИ, в восстановительный период.

    Материалы и методы

    Обследовано 20 пациентов в возрасте от 59 до 75 лет, перенесших атеротромботический ИИ в каротидном бассейне (до 1 года после острого периода) без выраженной кардиальной патологии, находившихся в отделении реабилитации больных, перенесших нарушение мозгового кровообращения, Института геронтологии АМН Украины. В соответствии с классификацией ТОAST, больные перенесли атеротромботический патогенетический вариант инсульта. Курсовой прием «Мексидола» проводили по схеме: 4 мл (200 мг) + 100 мл физиологического раствора в/в капельно 1 раз в сутки (7 дней), затем по 2 таблетки 2 раза в сутки в течение 15 дней.

    Всем больным проводили магнитно-резонанс­ную томографию (МРТ) головного мозга (для верификации и локализации размера, характера очага) с помощью аппарата 1,5 Т Magnetom vision plus (Siemens). При МРТ головного мозга у всех больных выявлены энцефалопатии сосудистого генеза с очагами ишемии.

    Клиническое обследование включало неврологический осмотр и анализ жалоб.

    Оценивали объем социально-бытовой активности по шкале Бартела. Для оценки уровня депрессии применяли геронтологическую шкалу депрессивности Гамильтона. Память оценивали при помощи теста запоминания 10 слов.

    Изменения показателей церебральной гемодинамики изучали с помощью ультразвукового дуплексного сканирования сосудов головы и шеи на ультразвуковой установке Philips EnVisor до и после курсового приема мексидола.

    Результаты и обсуждение

    Больные, перенесшие ИИ в бассейне внутренней сонной артерии, до лечения предъявляли жалобы на головные боли, головокружение, быструю утомляемость. На фоне лечения «Мексидолом» значительно сократились интенсивность и количество жалоб (таблица).

    После курсового лечения «Мексидолом» у больных значительно уменьшились проявления, обусловленные недостаточностью кровообращения в вертебрально-базилярном бассейне (шаткость при ходьбе, головокружение), а также головная боль, которая в определенной степени была обусловлена хронической гипоксией. Положительную динамику отмечали и со стороны вегетативной нервной системы, больные стали менее зависимы от метеорологических изменений, стресса. После лечения наблюдали снижение раздражительнос­ти, улучшение сна, памяти, настроения. Уровень депрессии у пациентов по геронтологической шка­ле депрессивности Гамильтона уменьшился (до лечения — 11,33 ± 0,03, после — 7,53 ± 0,02, р < 0,01). Под влиянием «Мексидола» у пациентов отмечали активизацию мнестических процессов. Так, начальное и умеренное снижение когнитивных функций до лечения наблюдалось у 75% больных, после лечения — у 61%. Данные количественного определения степени снижения (тест на запоминание 10 слов) также указывали на улучшение памяти (до лечения — 77,72 ± 0,1, после — 91,86 + 0,3, р < 0,01). При анализе динамики нев­рологических симптомов за период лечения «Мексидолом» отмечена тенденция к снижению спастичности в паретичных конечностях, уменьшение выраженности пирамидной недостаточности, некоторое увеличение мышечной силы и расширение диапазона социально-бытовой активности (индекс Бартела вырос с 81,2 ± 3,51 до 93,1 ± 3,01; р < 0,01).

    Анализ состояния церебральной гемодинамики у больных до лечения показал увеличение тол­щины комплекса интима-медиа (КИМ) в общей сонной артерии (ОСА), наличие снижения линейной систолической скорости кровотока (ЛССК) и увеличение индексов резистентности и периферического сопротивления (RI и PI) в отдельных сосу­дах каротидного и вертебрально-базилярного (ВББ) бассейнов. Под влиянием курсового приема «Мексидола» у больных, перенесших ИИ, отмечали улучшение церебральной гемодинамики, что вы­ражалось в уменьшении толщины КИМ, как в ипсилатеральной (до лечения — 0,97 + 0,01, после — 0,89 ± 0,02), так и в гетеролатеральной ОСА (до лечения — 1,04 ± 0,01, после — 0,98 ± 0,02); увеличении ЛССК в сосудах каротидного бассейна и ВББ. Так, ЛССК увеличилась в ипсилатеральной ОСА (73,89 ± 0,14 — до лечения, 77,91 ± 0,2 — после лечения; р < 0,05), в гетеролатеральных ПА (соответственно 36,57 ± 0,17 и 40,24 ± 0,2; р < 0,05) и задней мозговой артерии (соответственно 49,95 ± 0,21 и 58,90 ± 0,18; р < 0,05). У больных также отмечалось снижение индексов резистентности и периферического сопротивле­ния в ипсилатеральной ОСА (RI до лечения — 0,76 + 0,01, после — 0,72 + 0,015; PI — соответственно 1,65 ± 0,14 и 1,51 ± 0,15).

    У 80% больных до лечения была констатирова­на различной степени выраженности венозная дисциркуляция во внутричерепных венах и дилатация яремных или позвоночных венозных сплетений. «Мексидол» снижал линейную скорость крово­тока по венам Галена (до лечения — 38,2 ± 2,64, после — 26,7 ± 3,15).

    Анализ показателей липидного обмена и свертывающей системы крови у больных, перенесших ИИ, до и после приема «Мексидола» свидетельствовал только о статистически достоверном снижении фибриногена (до лечения — 3,31 ± 0,04, после — 3,07 + 0,07) и протромбинового индекса (до лече­ния — 83,03 + 0,21, после — 75,21 + 0,19). общего холестерина и липопротеидов низкой и очень низкой плотности имело лишь некоторую тенденцию к снижению.

    Учитывая то, что диапазон взаимосвязи уровня гемодинамики в экстракраниальных каротидных сосудах с гемодинамикой в интракраниальных в определенной степени характеризует активность метаболических процессов в ЦНС [10], для оценки влияния «Мексидола» на метаболические процессы был проведен анализ структурной взаимосвязи между гемодинамическими показа­телями в ОСА и интракраниальных сосудах каротидного бассейна и ВББ. Отмечено увеличение ЛССК в ипсилатеральной ОСА, а также в гетеролатеральных ПА и задней мозговой атрерии. На рисунке представлена структура корреляционных связей между гемодинамическими показателями в экстра- и интракраниальных сосудах у больных, перенесших ИИ, до и после курсового приема «Мексидола». Полученные результаты свидетельствуют о том, что под влиянием «Мексидола» у больных значительно увеличивается количество корреляционных связей между гемодинамическими показателями в ОСА и в интракраниальных сосудах каротидного бассейна. Так, до приема препарата фоновая структура корреляционных связей характеризовалась наличием только положительных корреляций между показателями периферического сопротивления (PI) в гетеро- и гомолатеральных ОСА и ЛССК в обеих задних мозговых артериях. После курсового лечения «Мексидолом» более чем в два раза увеличилось количество корреляционных связей и расширился диапазон взаимосвязей гемодинамики в интракраниальных сосудах (в передней и средней мозговых артериях) с гемодинамикой в ОСА. Тип увеличения корреляционных взаимосвязей свидетельствует о том, что курсо­вой прием «Мексидола» усиливает кровоснабжение мозга за счет каротидного бассейна.

    Выводы

    У больных ИИ в восстановительный период «Мексидол» уменьшает проявления диффузной и очаговой цереброваскулярной недостаточности, что характеризуется уменьшением интенсивности и частоты головной боли, головокружения, улучшением сна, памяти, повышением эмоционального уровня и мнестических функций. У больных расширяется диапазон социально-бытовой активности,

    снижается спастичность, улучшается мозговое кро­вообращение и активизируются взаимосвязи между гемодинамическими показателями в экстра- и интракраниальных сосудах каротидного бассейна, что свидетельствует об активизации метаболических процессов мозга. Учитывая многокомпонентное регулирующее влияние «Мексидола» на эмоционально-мнестические функции, уровень социально-бытовой актив­ности, применение данного препарата в системе реабилитации больных пожилого возраста, перенесших ИИ, является целесообразным.

    С.М. Кузнецова, В.В. Кузнецов, Ф.В. Юрченко


    Использованные источники: http://pmarchive.ru/meksidol-v-reabilitacii-bolnyx-pozhilogo-vozrasta-perenesshix-ishemicheskij-insult/

    5
    Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
    cardo-ufa.ru

    Комментарии закрыты.